华润双鹤男性秃发治疗药物非那雄胺片获批,视同“过评”
2021年4月6日晚间,华润双鹤发布公告,全资子公司华润赛科的非那雄胺片(1mg)获批生产,该药用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
非那雄胺片(1mg)原研生产厂家为默沙东,商品名为"保法止",1997年首次在美国获批上市,2001年获批进入中国。根据米内网药品招投标信息显示,中国已批准上市的非那雄胺片剂(1mg)生产企业7家。
华润赛科于2019年12月5日向国家药品监督管理局提交该药品的上市申请,2019年12月12日获得受理通知书,2021年3月30日获国家药监局批准并视同通过一致性评价。
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